Offre d'emploi Hardware Manager

Description du poste : Hardware Manager

Nous recherchons un(e) Responsable Hardware expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Ce rôle consiste à développer de nouveaux produits dans le secteur des dispositifs médicaux, nécessitant des compétences avancées en ingénierie mécatronique. Le Responsable Hardware Senior jouera un rôle crucial depuis la conception initiale jusqu'à la mise sur le marché, en veillant à la conformité avec toutes les normes applicables aux dispositifs médicaux.





Responsabilités :

Gestion :

• Diriger l'équipe de développement hardware dans la conception, le développement et l'industrialisation des dispositifs médicaux.
• Superviser l'intégralité du cycle de développement, en garantissant la livraison de produits de haute qualité dans les délais impartis.
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour assurer un développement produit cohérent.
• Gérer les partenaires externes, y compris les fournisseurs et sous-traitants.
• Définir et maintenir le budget de l'équipe et rendre compte des activités à la direction.
• Assurer la croissance de l'équipe grâce à des objectifs, des formations formelles et du mentorat.
Conformité :

• Garantir la conformité des activités avec les normes IEC 60601, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, le marquage CE et le QMS existant.
• Développer et maintenir la documentation technique, y compris les spécifications de conception, les résultats de conception et les protocoles de test.
• Mener des revues de conception, des AMDE et d'autres activités d'évaluation des risques.
• Assurer la préparation du transfert de conception des sous-systèmes hardware, grâce aux approches DFM et DFR.
Implémentation Pratique :

• Gérer et contribuer à la conception, l'assemblage et le test des composants mécaniques et électroniques.
• Mener des activités de test, de vérification, de dépannage et de résolution de problèmes.
• Réaliser des analyses de causes profondes et mettre en œuvre des actions préventives et correctives.
Intégration des Preuves de Concept (PoC) :

• Assurer l'intégration des PoC et des prototypes dans une conception système conforme.