THE PORTERS

Offre d'emploi Consultant Qualité SI (H/F)

Neuville-sur-Saône (69)

THE PORTERS

Publiée le 11/04/2025

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Pour notre client, nous recherchons un Consultant Qualité spécialisé en Systèmes Informatisés pour accompagner ses équipes digitales sur les sites de Neuville-sur-Saône (France) et Singapour. Cette mission s’inscrit dans un cadre pharmaceutique exigeant, avec un double objectif :

  • Préparer les audits qualité GxP à venir.

  • Supporter les activités de qualité et validation des systèmes informatisés.

Missions Principales
  1. Préparation aux audits qualité :

    • Synthétiser les documents de qualification des applications et infrastructures digitales (projet EVF).

    • Préparer des briefpacks et executive summaries sur les déviations/changements.

    • Assurer le suivi de la production documentaire.

    • Mettre en place des parcours de formation dans iLearn.

  2. Support qualité opérationnel :

    • Créer une cartographie documentaire digitale.

    • Supporter la gestion des déviations et changements.

    • Accompagner la validation des systèmes informatisés (CSV).

    • Participer à la relocalisation du data center sous l’angle qualité.

Profil recherché

Compétences Techniques
  • Expérience confirmée en validation et qualité des systèmes informatisés (GxP, pharmaceutique).

  • Connaissance des infrastructures IT et des systèmes applicatifs.

  • Maîtrise des processus qualité : déviations, changements, CSV.

  • Expertise des référentiels GAMP 5, ALCOA+, 21 CFR Part 11.

Soft Skills & Langues
  • Capacité à travailler en équipe internationale (France/Singapour).

  • Français et Anglais courants (écrit et oral).

  • Rigueur, organisation et sens du détail.

Environnement de travail

  • Localisation : Neuville-sur-Saône (présentiel requis).

  • Collaboration : Équipes locales et internationales (notamment Singapour).

  • Durée : 5 mois (renouvelable) – Début prévu le 5 mai 2025.

  • Cadre : Projets innovants dans un environnement pharmaceutique réglementé.

Montpellier, Occitanie
Cabinet de recrutement / placement
Déployé aujourd'hui sur l'ensemble du territoire français, le Groupe THE PORTERS affirme son leadership sur le métier du portage. Spécialiste reconnu dans tous les métiers du conseil, de la communication, de l'étude, de la formation, la société de portage salarial THE PORTERS conçoit pour ses consultants des solutions sur-mesure en utilisant son savoir-faire et son expertise. La force de notre société de portage salarial s'appuie sur un SI performant, adapté aux besoins des consultants.

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