Partager cette offre
Pour notre client, nous recherchons un Consultant Qualité spécialisé en Systèmes Informatisés pour accompagner ses équipes digitales sur les sites de Neuville-sur-Saône (France) et Singapour. Cette mission s’inscrit dans un cadre pharmaceutique exigeant, avec un double objectif :
Préparer les audits qualité GxP à venir.
Supporter les activités de qualité et validation des systèmes informatisés.
Préparation aux audits qualité :
Synthétiser les documents de qualification des applications et infrastructures digitales (projet EVF).
Préparer des briefpacks et executive summaries sur les déviations/changements.
Assurer le suivi de la production documentaire.
Mettre en place des parcours de formation dans iLearn.
Support qualité opérationnel :
Créer une cartographie documentaire digitale.
Supporter la gestion des déviations et changements.
Accompagner la validation des systèmes informatisés (CSV).
Participer à la relocalisation du data center sous l’angle qualité.
Profil recherché
Expérience confirmée en validation et qualité des systèmes informatisés (GxP, pharmaceutique).
Connaissance des infrastructures IT et des systèmes applicatifs.
Maîtrise des processus qualité : déviations, changements, CSV.
Expertise des référentiels GAMP 5, ALCOA+, 21 CFR Part 11.
Capacité à travailler en équipe internationale (France/Singapour).
Français et Anglais courants (écrit et oral).
Rigueur, organisation et sens du détail.
Environnement de travail
Localisation : Neuville-sur-Saône (présentiel requis).
Collaboration : Équipes locales et internationales (notamment Singapour).
Durée : 5 mois (renouvelable) – Début prévu le 5 mai 2025.
Cadre : Projets innovants dans un environnement pharmaceutique réglementé.
Postulez à cette offre !
Trouvez votre prochaine mission parmi +9 000 offres !
-
Fixez vos conditions
Rémunération, télétravail... Définissez tous les critères importants pour vous.
-
Faites-vous chasser
Les recruteurs viennent directement chercher leurs futurs talents dans notre CVthèque.
-
100% gratuit
Aucune commission prélevée sur votre mission freelance.