Le poste Junior Medical Writer H/F
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Rédiger et réviser une large gamme de documents cliniques et réglementaires, tels que les Protocoles d'Étude Clinique (CSP), les Rapports d'Étude Clinique (CSR), les Documents de Soumission aux Autorités Réglementaires...
Assurer l'alignement des documents avec les normes ICH, GCP et les exigences des autorités de santé (FDA, EMA, etc.).
Collaborer avec les équipes cliniques, réglementaires, de biométrie et de pharmacovigilance pour garantir l'intégrité scientifique et la précision des documents.
Rémunération variable selon profil et expérience
Poste ouvert au CDI et freelance
La politique en place est de 2 jours de télétravail, poste basé à Saclay
Profil recherché
Compétences attendues : connaissance des normes réglementaires, justifier d'une expérience en laboratoire
Autonomie, adaptabilité
Bon relationnel avec divers interlocuteurs
Anglais courant
Environnement de travail
Nous sommes une ESN regroupant une communauté d’experts passionnés par les nouvelles technologies et accompagnons nos clients sur leurs problématiques de transformation digitale autour de projets IT innovants.
Notre ADN profond est relié au Craft au travers de ces 4 manifestes :
- « Pas seulement des logiciels opérationnels, mais aussi des logiciels bien conçus. »
- « Pas seulement l'adaptation aux changements, mais aussi l'ajout constant de valeur. »
- « Pas seulement les individus et leurs interactions, mais aussi une communauté professionnelle. »
- « Pas seulement la collaboration avec les clients, mais aussi des partenariats productifs. »
Nous relevons les challenges opérationnels de nos clients en créant et délivrant des applications et des systèmes robustes, scalables et maintenables dans le temps.
Notre communauté d'experts partage tous les mêmes valeurs : Passion, excellence technique et partage des connaissances.
AGATE est spécialisée sur le développement Web/Craft, le DevOps, le Cloud et le Big Data.
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Junior Medical Writer H/F
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