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đ CDI (45-55KâŹ) OU Portage Salarial - đ Strasbourg - đ TĂ©lĂ©travail 3jours/semaine - đ ExpĂ©rience de 5 ans minimum
Vous aimez comprendre les besoins mĂ©tiers, rĂ©soudre des problĂšmes, et ĂȘtre un vĂ©ritable point dâappui pour les utilisateurs ? Vous avez un vrai bagage technique, mais aussi ce petit truc en plus cĂŽtĂ© relationnel et adaptabilitĂ© ? On a peut-ĂȘtre une mission pour vous ! đ
Nous poursuivons notre dĂ©veloppement et recherchons actuellement un.e Responsable QualitĂ© pour intervenir chez un de nos clients. đ»đŒ
đContexte de la mission :
Votre rĂŽle principal sera dâassurer la qualitĂ©, la conformitĂ© rĂ©glementaire et la sĂ©curitĂ© des produits tout au long de leur cycle de vie, avec un fort accent sur lâoptimisation des processus internes et la conformitĂ© aux exigences rĂ©glementaires du secteur.
đŻ Vos missions :
- Gérer le SystÚme de Management de la Qualité (SMQ) selon les normes ISO 13485 et la Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux (RDM 2017/745).
- Piloter les audits (organismes notifiés, autorités compétentes) et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA), des non-conformités et des réclamations clients.
- DĂ©finir et mettre en Ćuvre les activitĂ©s de gestion des risques et du contrĂŽle des changements.
- Contribuer aux activités réglementaires : marquage CE, surveillance aprÚs-commercialisation, documentation technique.
- Garantir le respect des exigences de la Réglementation des Dispositifs Médicaux et assurer la surveillance des dispositifs médicaux sur le marché, y compris leur validation avant la mise sur le marché.
Profil recherché
𧰠Compétences techniques & environnement
- Maßtrise des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 62304, et autres standards réglementaires.
- Bonne maßtrise des outils numériques (Microsoft Office, plateformes documentaires).
- Connaissance des environnements combinant hardware et software.
- Langues : Anglais professionnel courant, écrit et oral.
đ Profil recherchĂ© :
- Expérience : Minimum 5 ans en qualité ou affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Formation : Bac+5 (droit, médecine, pharmacie, ingénierie, sciences) ou expérience équivalente.
- Qualités humaines :
- Excellente communication avec les équipes internes et les autorités.
- Esprit dâĂ©quipe et capacitĂ© Ă travailler en transversal.
- Adaptabilité, rigueur et autonomie.
- Capacité à prioriser dans un environnement dynamique
đ Situation gĂ©ographique : Strasbourg (67)
đ Quelques infos importantes Ă retenir :
- Expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire
- Type de contrat : CDI OU Portage Salarial
Avantages à la clé :
- 15 jours de RTT (100% "salarié" & Rachat à 125%)
- Participation aux bénéfices
- Indemnité de déplacement (6⏠net / jour OU 50% du titre de transport)
- Plan Epargne Entreprise
- Prime de vacances
- Avance sur salaire
- Comité Social et Economique
Si vous ĂȘtes prĂȘt.e Ă relever ce dĂ©fi et Ă contribuer Ă des projets stimulants, n'hĂ©sitez pas Ă postuler dĂšs maintenant ! đ
Environnement de travail
CELAD :
Bienvenue chez CELAD ! Depuis nos dĂ©buts dans le monde bancaire en 1990, nous avons grandi pour devenir une force majeure dans le domaine de SystĂšmes dâInformation & lâInformatique Industrielle. Notre #TeamCELAD de 1750 collaborateurs est fiĂšre de son implication dans ces deux domaines, travaillant avec plus de 250 clients, allant des PME/PMI aux Grands Comptes.
Notre antenne CELAD-Strasbourg offre des missions stimulantes Ă forte valeur ajoutĂ©e dans les rĂ©gions Grand Est et Franche-ComtĂ©. GrĂące Ă notre diversitĂ© de clients, nous sommes actifs dans des secteurs aussi variĂ©s que la Banque et l'Assurance, le Transport, l'Automobile, l'Ănergie, et bien d'autres.
Une véritable palette d'opportunités qui saura satisfaire tous les appétits !
Nous sommes entiĂšrement impliquĂ©s dans la gestion de nos collaborateurs et lâaccompagnement de nos candidats, ce qui en fait la base de notre dĂ©veloppement ainsi que le reflet de la qualitĂ© de notre travail.
La bienveillance, lâenthousiasme et la passion transparaissent dĂšs le premier contact Ă votre accompagnement au quotidien !
Si vous souhaitez faire partie de lâaventure Celadienne, rejoignez-nous !
NOTRE PROCESSUS DE RECRUTEMENT :
1) Candidature reçue, profil étudié : Votre CV arrive chez nous : on analyse avec soin vos compétences et aspirations.
2) Premier contact : Si votre profil nous intéresse, on vous contacte pour discuter de vos envies et de vos projets.
3) Deux entretiens pour se projeter ensemble : Un premier rendez-vous (en personne, en visio ou au téléphone) pour explorer votre parcours et vous présenter CELAD puis un second avec un(e) Business Manager pour approfondir et aligner nos objectifs.
4) La dĂ©cision : Si toutes les conditions sont rĂ©unies, nous vous accueillons avec enthousiasme pour dĂ©buter votre aventure CELAD. đ
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100% gratuit
Aucune commission prélevée sur votre mission freelance.