Trouvez votre prochaine offre d’emploi ou de mission freelance Rédaction à Strasbourg

Le besoin couvre un double aspect, assez équilibré, entre réalisation d’essais en laboratoire et rédaction technique, pour de nouveaux équipements de bioprocédés à usage unique (culture cellulaire, purification et filtration) pour l’industrie pharmaceutique. Rattaché à un groupe de chefs de projets R&D, le(a) consultant(e) travaillera également en interaction avec les ingénieurs Validation et Qualité. Il/elle rédigera des protocoles d’essais qu'il/elle exécutera sur les systèmes en développement et validation. Il/elle écrira aussi des documents majeurs comme le guide utilisateur et les fiches des pièces de rechange. Son temps sera donc partagé (50-50) entre le bureau et le laboratoire où il/elle pourra faire monter en compétence par une mise en pratique.

Vous rejoindrez une équipe projet dédiée à la qualité et à la validation. Vous serez accueilli(e) et accompagné(e) par une équipe expérimentée, notamment une spécialiste en qualité opérationnelle. Missions principales: Rédaction et gestion des procédures, historiques, et gestion des échanges Autonomie dans la gestion des activités qualité opérationnelle Accompagnement sur les spécificités du projet, avec un réflexe de qualiticien(ne) Lecture et rédaction de procédures en anglais, compréhension de documents techniques en anglais, participation ponctuelle à des discussions en anglais Interaction régulière avec les opérateurs de production, création de lien avec les équipes de production Rédaction, qualification, support à la formation des opérateurs, relecture de documents de qualification Prise en charge de procédures, déviations, trackwise, décisions sur la conformité et sur le produit Suivi des procédures de nettoyage, mise à jour des historiques de l’eau Accompagnement de la rédaction et du support de formation Environnement de travail : Production de produits pharmaceutiques : saches en plastiques, ensembles de tubes et saches pour stockage de médicaments et liquides utilisés en fabrication Machines automatisées pour la fabrication de sacs ou assemblage manuel de tuyaux silicones, connexions en plastiques, fabrication automatisée et manuelle Travail en salle blanche - Nécessité de porter une tenue spécifique - Respect de nombreuses règles de gestuelle et de sécurité