Offre d'emploi Solution Owner eQMS H/F

DSI GROUP recherche pour un de ses clients basé en Ile-De-France, un(e) Solution Owner eQMS H/F.

Dans le cadre du renforcement d'une équipe en charge de la gestion de la qualité, avec le système eQMS (e Quality Management System). Vous interviendrez globalement sur l’évolutions de la migration, la mise à jour de documentation ainsi que l'amélioration continue de l’eQMS.

Vos missions seront les suivantes :

1. Rituels d'Amélioration du Run des Solutions

• Participer activement aux sessions de coordination avec les équipes de support, l’Expert Métier, des équipes locales / internationales.

• Suivre les plans d'action définis lors des réunions et assurer une communication fluide entre les différentes parties prenantes.

2. Documentation Technique et d'Exploitation

• Créer et maintenir à jour la documentation technique de l’application Catsweb

• Mettre à jour la documentation d'exploitation, y compris les SOP (Standard Operating Procedures), les OPM (Operating Procedures Manuals), et assurer la centralisation des informations dans un SharePoint dédié (InPulse)

3. Étude de Migration technique de Catsweb

• Réaliser un cadrage approfondi de migration de Catsweb vers une infrastructure récente (tant Serveur que Base de données)

• Documenter toutes les étapes du projet, incluant les analyses techniques, étude d’impact, les propositions de plans de mise en œuvre, le planning prévisionnel, les ressources et le budget nécessaire.

• Décommissionner les instances inutilisés (Réaliser l'étude et la documentation de décommissionnement, assurer la mise à jour des informations et des documents suite aux opérations de décommissionnement)

4. Evolutions de Catsweb et ses interfaces

• En accompagnement des Besoins exprimées par les experts Métiers, rédiger les spécifications permettant au Partenaire d’exécution de réaliser, tester, documenter les évolutions en respect des procédures, dont celles de la Validation informatique.

• Challenger les propositions du Partenaire

• S’assurer que tous les prérequis sont remplis pour les passages en environnements de Test, Validation et Production (dans la cadre de changement de process, de projets connexes etc...)

5. Actions Sécurité sur Catsweb

• Prendre en compte les éléments issus d’analyse Sécurité, pour co-construire, avec les parties prenantes DDSI et Métiers, les actions de mitigation de risques.

• Définir et implémenter la stratégie de gestion des patchs de sécurité pour Catsweb (Tests de compatibilité avec les systèmes existants, documentation …)

Environnements techniques :

• Base de données SQL server (langage SQL server, architecture base de données), outil Visual Studio

• Connaissance du logiciel eQMS

• Connaissance de l'application Catsweb

• Connaissance des principes : Serveurs Windows (Relations Active Directory, virtualisation), réseau (applicatif/industriel), échanges automatiques entre applications…

• Une expérience professionnelle dans un contexte international multiculturel est un plus

• Une connaissance des bonnes pratiques pharmaceutiques est un vrai plus